美國FDA 2022年重點監管事件回顧

2023-01-05來源:兩個至上

十一月:警告異形電子煙產品

警告五家公司出售的非法電子煙看起來像玩具、食品和卡通人物,可能吸引未成年人使用。

十月:擬對六家電子煙公司發布永久禁令

意圖對六家電子煙公司發布永久禁令,包括Morin Enterprises Inc.、Soul Vapor LLC、Super Vape’z LLC等,這些公司沒有通過PMTA申請,卻繼續銷售其產品。

十月:對Logic薄荷醇電子煙發布MDO

對Logic Pro和Logic Power的幾款薄荷醇電子煙產品發布MDO(營銷拒絕令)。

十月:完成近100萬份PMTA申請的初步審查

FDA接收到近100萬份非煙草尼古丁產品PMTA申請,已完成了95%的初步審查,接受了1600多份申請,向制造商發出了60多封警告信。

九月:CTP新主任到崗

煙草產品中心新任主任履職,表示將保護美國人免受與煙草有關的疾病和死亡,打擊青少年使用電子煙。

八月:警告非法尼古丁軟糖生產商

對非法調味尼古丁軟糖廠商VPR Brands LP發送警告信,認為這類產品對于學生來說是一場公共衛生危機。

六月:擬限制煙草尼古丁含量上限

計劃限制煙草產品的最高尼古丁含量,以減少香煙和其他可燃煙草產品的成癮性。

六月:通過首批一次性電子煙的PMTA申請

通過了NJOY兩款一次性電子煙的PMTA申請:NJOY Daily Rich Tobacco 4.5%和NJOY Daily Extra Rich Tobacco 6%。

六月:對JUUL發布MDO

對JUUL在美國銷售的所有產品發布MDO(營銷拒絕令),責令JUUL停止銷售這些產品;6月24日,該MDO被華盛頓特區上訴法院臨時中止;7月5日,FDA暫停該MDO。

五月:Vuse通過PMTA申請

FDA通過了Vuse Vibe和Vuse Ciro共六款產品的PMTA申請,其中包括四款設備和2款煙彈。

四月:NJOY通過PMTA申請

FDA通過了NJOY Ace一款電子煙及三款煙彈的PMTA申請,均是煙草味產品。并對myblu的幾款電子煙產品發布了MDO(營銷拒絕令)。

三月:監管合成尼古丁

明確了監管合成尼古丁的權力,含有非煙草來源尼古丁的煙草產品,也需要向FDA提交PMTA申請。

三月:通過首批PMTA申請

通過了Logic Vapeleaf、Logic Power和Logic Pro幾款煙草味電子煙的PMTA申請,并對100多萬款電子煙產品發布MDO(營銷拒絕令)。

二月:將于春季實行風味禁令

舉辦網絡研討會,推進兩項煙草產品標準:一項禁止將薄荷醇作為香煙中的特色風味,另一項禁止雪茄中除煙草以外的所有特色風味。

一月:提議傳統煙草風味禁令

提出風味禁令的建議,禁止薄荷醇香煙以及調味雪茄,有望在春季實施。

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